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  • 工商時報【方明/台北報導】

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    該合併療法不僅在去年被歐洲腫瘤學會列為胰腺癌治療指引,且獲得美國國家癌症資訊網列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級治療建議。

    安能得日前獲得歐洲藥品管理局(EMA)所屬的歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予建議上市許可的正面意見,待歐洲委員會(European Commission)覆核本項正面意見後,安得能即可在歐盟國家上市進行銷售,換句話說,取得歐洲藥證已進入進入倒數計時。

    法人表示,歐洲藥證審查已進入最後階段,預計今年第3季可望獲得核准,取得藥證後,智擎將可認列2,500萬美元里程金與再授權金。

    在亞洲方面,Baxalta今年5月已送出韓國藥證申請,智擎已認列1000萬美元里程金,新加坡藥證也在今年6月送出,在歐洲藥證取得後,若今年第4季取得亞洲區藥證,預估智擎可再認列2,500萬宜蘭小額借款5萬美元里程金。

    法人表示,安能得在美銷售成績亮眼,今年第1季銷售金額約1,000萬美元,第2季銷售數字將於下月公布,預料將更為亮麗,可望激勵未來歐亞市場銷售,而智擎可望於明年認列銷售里程金。

    智擎在利多消息激勵下,昨(25)日除權息首日股價跳空大漲,一度觸及漲停,終場大漲17.5元,以210元作收。法人預估,若下半年順利取得歐、亞藥證,智擎有望獲得5,000萬美元里程碑金及再授權金入帳,獲利將超過1個股本,將創國內新藥生技股獲利新高。

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    工商時報【方明/台北報導】

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